辉瑞公司(Pfizer)的新冠药物Paxlovid16日再次赢得健康顾问们的信任投票,为联邦食药监局(FDA)对其进行全面批准扫清了道路。

新冠药物Paxlovid。

美联社报道,自2021年下半年FDA紧急批准Paxlovid使用以来,该药物已被全美数百万人使用过。一个由外部专家组成的小组16日以16:1的投票结果,对Paxlovid的安全有效性给予了支持。不过FDA仍对Paxlovid获得全面批准拥有最终发言权,预计最终决定将于5月做出。

退伍军人事务部(Department of Veterans Affairs)的理查德·墨菲(Richard Murphy)表示:“还有很多群体可以受益于药物Paxlovid,包括未接种疫苗的人、未完全接种的人、老年人和免疫系统受损的人。”FDA透露,在新冠高危患者中推广使用Paxlovid,每周可避免1500例死亡病例和1.3万例住院病例。不过FDA也指出,全美每周仍有约4000人因新冠去世、3.5万人因新冠住院治疗。

鉴于Paxlovid一直是治疗新冠病毒的最佳药物,人们普遍认为Paxlovid会赢得专家小组的支持。最终,专家小组在16日不仅投票支持了Paxlovid,还认同了FDA和辉瑞的评估,认为使用Paxlovid与新冠症状复发之间没有明确联系,但表示需要从研究和病历数据中获得更多信息。

辉瑞公司的多项研究发现,10%至16%的新冠患者都会出现症状复发,不论他们是否服用过Paxlovid。FDA认为,这“可能是新冠病例的自然现象”。

同时,犹他大学(University of Utah)的桑卡·斯瓦米纳坦(Sankar Swaminathan)和其他小组成员强调了Paxlovid与其他常用药存在相互作用的可能性。

目前,联邦政府已购买2000多万Paxlovid药物,并鼓励卫生专业人员积极开处方,帮助预防新冠重症。