美国时间3月16日，全球首个新冠病毒疫苗，在西雅图凯撒医院（Kaiser Permanente）正式开始人体试验。同日，美国新冠肺炎累计确诊4400余例，死亡78例。华盛顿特区、49个州及数个海外属地，均已出现确诊病例。
16日当天，包括哈勒，共有4名志愿者完成首剂接种。未来6周内，还将有41名健康志愿者，陆续完成接种。每人需接种两次，皆注射在上臂，注射间隔为28天。
「在疫苗之前，我们所有人都感到无助。」试验疫苗的接种第一人，43岁的哈勒（Jennifer Haller）如是说。哈勒是一家小型科技公司的运营经理。在她看来，接种疫苗是个绝佳的机会。「孩子们说，我这么做很酷。」「我感觉很好。」接种后，她微笑著离开医院。
按照试验设计，这45名18-55岁的健康志愿者，被分成3组。第一组将接种最低剂量，每次25微克。第二组将每次接种100微克。若前两组能耐受相关剂量，第三组将每次接种250微克。
完成两次接种后的14个月内，志愿者共需接受11次面对面访谈。研究人员会进行体格检查、血清学检测、健康问卷调查等。每次访问后，志愿者会获得100美元补助。
美国食品和药品管理局（FDA）声明称，试验疫苗不含新冠病毒，因此志愿者不会因注射而染病。目前是试验的一期临床，旨在验证疫苗的安全性。这将为后期更大规模的临床试验，积累数据。但即使进展顺利，也需要12-18个月，才能得出安全性结果。
美国这一款新冠疫苗代号为mRNA-1273，由NIH与马萨诸塞州生物科技公司Moderna合作开发。mRNA又称信使RNA，通过设计基因序列，以指导细胞、合成蛋白质，从而用作药物或疫苗。曾有评论指出，mRNA可能是继重组DNA技术后，生物制药史上又一里程碑。
疫苗mRNA-1273和传统疫苗的研发、生产，有较大不同，其成功可谓站在「一群人的肩膀上」。
传统疫苗是把减毒或灭活后的病原体，或抗原，注入人体。人体免疫系统识别后，通过免疫反应，形成抗体。因此，传统疫苗研发难在筛选病原体株，且生产工艺较繁杂。而mRNA疫苗注入人体的不是病原体株，而是设计过的基因序列。
该疫苗透过编码S蛋白，阻断S蛋白与ACE2蛋白的结合。这意味著，新冠病毒侵入人体的通路被关上了。而一旦被利用，mRNA会分解、清除，对人体没有风险。
由于不涉及繁杂的菌株筛选，且感染路径明确、设计工艺简单，mRNA-1273从研发启动到Ⅰ期临床开始，耗时不到2个月。
《美联社》报导，mRNA-1273「创纪录」的研发速度，在于它跳过动物实验，直接进入人体临床。
美国国家过敏和传染病研究所声明称，早在2月8日，mRNA-1273在小鼠身上的有限研究，就显示出希望。因是非常时期，允许mRNA-1273无需在动物模型中进行彻底测试，就可快速进入人体临床试验。
但有科学家认为，这是一场豪赌。
广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室汤海洋教授告诉《中国科学报》，疫苗设计出来，都需要在动物模型上进行有效性、安全性评价，获得足够的数据支持，才能申请进一步开展临床试验，而任何动物模型（包括鼠和猴）的建立都需要时间。
有人结合新冠病毒特性，对疫苗研发提出担忧。新冠病毒属RNA病毒，变异速度非常快。过往经验显示，大部分RNA病毒的疫苗研发都非常困难。
